为了切实维护人民群众健康权益,保障群众药械使用安全,进一步加强农村药店和村级卫生机构药品、医疗器械安全监管,规范药品购进、储存、经营和使用行为,窑店镇市场监督管理所对辖区镇中心卫生院、村级卫生室、诊所和零售药店开展了专项监督检查。
一是“勤体检”查隐患。聚焦药品和医疗器械购销渠道、储存运输等关键环节,突出疫苗、特殊管理药品、中药饮片等重点品种,督促辖区所有药械经营和使用单位对照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规开展自查体检,建立健全药品和医疗器械质量管理体系并保持有效运行,进一步强化药械全生命周期安全动态监管,实现对药械安全风险的早发现、早预警、早控制。
二是“寻病根”严监管。持续开展药品安全巩固提升行动和基层药品经营使用质量安全专项整治工作,针对自查体检和监督检查发现的药品和医疗器械安全风险隐患,重点检查药械购销渠道及使用管理、处方药销售、药品储存条件、执业药师在岗履职、药品质量管理相关记录等内容,力促各类专项整治行动走深走实,切实保障药械安全形势稳定向好。
三是“开处方”促整改。针对检查发现的部分卫生室存在的各类台账记录运转不及时、药品陈列储存条件与药品说明书规定不符、药品医疗器械购进验收记录登记不全、中药饮片混斗错斗等突出问题,进行了相关法律法规及政策宣贯并现场指导纠正,明确整改时限,强化跟踪检查,确保检查发现的问题全部整改到位。
目前,共检查辖区药械经营和使用单位23家,对执业药师不在岗销售处方药行为和未按说明书规定的温湿度陈列储存药品行为下发责令改正通知书2家,对使用超过有效期医疗器械行为立案查处1家。通过监督检查,进一步夯实了药械经营使用单位的主体责任,有效排查化解安全风险隐患,切实筑牢群众用药用械安全屏障。