为进一步加强疫情防控医疗器械质量安全风险隐患排查，切实保障疫情防控医疗器械质量安全，临洮县市场监督管理局近期在全县范围内开展了一次性使用采样拭子（器）经营使用环节质量安全专项检查。

专项检查由分管领导亲自带队，深入临洮县人民医院、临洮金泽医院、甘肃德生堂医药科技集团临洮有限公司、临洮惠仁堂药业连锁有限公司、临洮县恒康医药有限公司和县域内部分采样点，对一次性采样拭子（器）质量安全进行了专项督导检查。重点查验了销售和使用的一次性使用采样拭子（器）是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进；是否索取和查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件；产品运输、储存条件是否符合产品说明书和标签标示的要求；是否真实、完整、准确地记录了进货查验情况；调阅了首营企业资质、产品购进验收记录等。告诫经营和使用单位要严格执行医疗器械有关法律、法规和规章，切实扛起安全主体责任，认真落实医疗器械购进资质审核、进货验收和储存管理的各项规定，确保经营和使用的一次性使用采样拭子（器）质量安全有效，保障人民群众用械安全。

截至目前，共检查一次性使用采样拭子（器）使用单位23家次，经营企业14家次，核酸采样点（含高速路口检测点）17家次，出动执法人员160余人次，对3家经营单位验收记录不规范的行为已责令立即整改，未发现其他违法违规行为。

来源|临洮县市场监督管理局

编辑|邓 昱 责编|赵建民 杨 阳 贾丽丽

编审|谭明强 终审|边国鹏

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